코로나19 백신 미국"모더나" vs 한국"셀트리온" 언제 나올까..?

코로나19 백신 미국"모더나" vs 한국"셀트리온" 언제 나올까..?

한국의 셀트리온

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 '경증환자' 대상 1상 임상시험계획(IND)을 

식품의약품안전처로부터 지난 25일 승인 받고 환자 모집에 본격 돌입한다고 합니다

26일 셀트리온에서 이번 승인받은 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성과 

내약성 및 바이러스 중화 능력을 평가하는 것에 중점을 두면서,

인천의료원·가천대 길병원·인하대병원 등 다수의 의료기관과 협력해 진행한다고 합니다.

셀트리온은 지난 7월 말 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인받고 

경증환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행하고 있는데요. 

동일한 임상 디자인을 토대로 진행하는 이번 임상 1상도 조기에 마무리할 것이라고 합니다.

한국에서는 지난 7월17일 식약처부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받았습니다.

3·4분기내 임상결과 확보를 목표로 충남대 병원에서 '건강한' 피험자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있습니다.

이후 경증환자 대상의 글로벌 임상 2, 3상과 예방 및 중등증 임상 3상을 진행해 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 예정이라고 합니다. 

이를 위해 식약처 및 유럽 내 타 국가들과도 긴밀히 협의하고 있다고 합니다.

이어 이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 "충남대에서 건강한 피험자를 대상으로 한 임상 1상의 투약이 성공적으로 완료돼 마무리 작업이 순조롭게 진행 중이며, 

경증환자를 대상으로 한 임상 1상도 이제 돌입하게 되어 환자 대상 글로벌 임상이 본격화됐다"고 말했습니다. 

이어 "경증환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1상도 속도를 내 조기에 투약을 완료하는 동시에 대규모 글로벌 

경증 임상 2상 및 3상, 중등증과 예방임상은 임상 2상과 3상을 통합해 각 한 개의 3상 임상으로 진행할 목표로 전 연구진이 최선을 다하고 있으며,

셀트리온의 앞선 기술력과 임상노하우를 바탕으로 국산 코로나 치료제 개발을 조속히 완료해 전 세계 코로나 19 종식을 위해 기여할 수 있도록 더욱 속도를 내겠다"고 했습니다.

미국의 모더나 

미국 CNBC는 26일(현지 시각) 모더나가 개발 중인 코로나19 백신이 노년층에서도 만족스러운 결과가 나왔다면서 모더나 측이 실험 내용을 공개했다고 보도했습니다.

모더나에 따르면 이번 실험에는 56세부터 70세 사이의 성인 10명과 71세 이상 성인 10명이 참여했고 모더나는 이들에게 백신 후보 물질을 28일 간격으로 100㎍(마이크로그램)씩 

두 차례 투여한 결과 참여자들에게서 모두 바이러스를 무력화하는 중화항체와 인간 면역계에서 중요한 역할을 하는 T세포가 형성됐다고 밝혔습니다.

모더나는 백신 후보 물질을 맞은 자원자들은 코로나19에 감염됐다가 회복된 사람보다 많은 수준의 항체가 형성됐다고 설명했습니다. 

백신 후보 물질을 투약받은 일부 참가자에서 피로와 오한, 두통 등의 증상이 나타났지만 최종 단계 실험에서 사용된 100㎍ 용량에서는 심각한 부작용은 없었다고 했습니다.

모더나는 3만 여명을 대상으로 코로나19 백신 후보 물질에 대한 3상 임상시험에 돌입한다고 지난달 밝힌 바 있는데요, 결과는 이르면 10월쯤 발표된다고 합니다.

세계여러나라에서 코로나19 백신을 연구하고 있습니다.

하루빨리 백신이 연구되서 코로나19가 종식 되길 바라고있네요..

한국의 의료진들 응원하고 있습니다!!

힘들 하루하루 이지만 모두들  힘내세요~!!!^^